10月31日消息,同仁堂分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,其产品养阴清肺丸获得加拿大产品注册。截止本公告日,同仁堂制药厂就上述产品研发投入累计约 100 万元(金额未经审计)。取得许可证系产品上市许可,若拟在加拿大销售,后续还需完成包括但不限于对生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,且在境外销售该产品容易受到多种因素影响。本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响。 |
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